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制药企业配料员安全操作规程

  1、设备检查:配料人员在配料前先对所需要混配釜、真空泵、阀门和管道等进行检查,保证正常运行。此外,还要检查物料经过的各设备和管道是否干燥、清洁。调整产品生产所需要参数,使各项指标达到所需要求。

  2、原材料称量:在保证原材料完好无变质情况下,根据配料单,准确称取原药,称取时,必须严守操作规范,准确称量,各含量比达标。

  3、投料:工作人员将称取的原药、乳化剂等准确投入搪玻璃反应釜中。投料方式采用真空提到混配釜中,不得出现原药或溶剂中途撒漏造成配料各含量比不符合要求现象。若出现此情况,工作人员必须重新称产品各组分。

  4、搅拌:工作人员在投料完毕后,打开搅拌控制器,设置搅拌控制时间,所设时间必须保证物料完全混溶,一般设置搅拌时间为3个小时。

  5、沉降:把搅拌好的半成品转到沉降罐进行沉降,沉降8个小时使各物料彻底溶解,沉降必须使产品杂质完全沉淀,外观无杂质、均相,保证能够下料进行灌装。

  6、取样分析:质量检验人员必须严格按照相关标准对产品进行取样检验。产品各指标检验合格后方可进行灌装。

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